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急速电子游戏下载:研究和临床发展与全球进步同步

时间:2021/9/15 8:34:40   作者:   来源:   阅读:5   评论:0
内容摘要:《构建中国医药创新生态系统——系列报告》第四份“分报告”呼吁中国进一步优化监管政策、监管标准和程序、监管体系;希望推动中国积极参与国际多中心临床试验;建议建立一套全面、基于科学合理的人类遗传资源风险管理体系。据悉,从2021年初开始,中国医药创新促进会(PhIRDA)和中国外商投资企业协会医药研发产业委员会(RDPAC...

《构建中国医药创新生态系统——系列报告》第四份“分报告”呼吁中国进一步优化监管政策、监管标准和程序、监管体系;希望推动中国积极参与国际多中心临床试验;建议建立一套全面、基于科学合理的人类遗传资源风险管理体系。

据悉,从2021年初开始,中国医药创新促进会(PhIRDA)和中国外商投资企业协会医药研发产业委员会(RDPAC)联合发布了“构建中国医药创新生态系统”系列报告。“创新产业竞争力”、“创新药物可用性”和“创新医药产业可持续发展”三条主线,为我国创新医药生态系统的长远发展提出了多维度的建设性意见,为我国医药创新高质量发展提供了动力。

《构建中国医药创新生态系统-系列报告》第四章以“推动创新药物同步研发、注册和审评”为重点,聚焦于“临床研究”和“监管审批”,研究和临床发展与全球进步同步。

近年来,我国药品审批制度改革,使创新药品在国内外同步注册上市成为可能,但仍存在“时间差距”。“分报告”指出,加快同步的关键是提高注册监管的科学性和临床研究的效率,认为有必要进一步优化监管政策、标准、程序和制度,加强临床科研实施和制度保障。

目前,发展包括中国在内的国际多中心临床试验,已逐渐成为国内外公司在多个国家注册和销售药物的战略选择。“分报告”指出,国际多中心临床试验极大地考验了参与各方的能力。“子报告”认为,如果中国能够积极参与国际多中心临床试验,对于提升中国整体临床研究和管理能力,加快中国医药创新与世界接轨具有重要意义



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